白云山(600332.CN)

白云山(00874.HK):吡嗪酰胺片已通过仿制药质量和疗效一致性评价

时间:21-09-27 16:35    来源:格隆汇

格隆汇9月27日丨白云山(600332)(00874.HK)公告,2021年9月26日,广州白云山医药集团股份有限公司(“本公司”)全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(“明兴药业”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B03175、2021B03176),吡嗪酰胺片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

吡嗪酰胺片为抗结核病药,与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。

目前中国境内上市的吡嗪酰胺片的生产厂家还包括沈阳红旗制药有限公司、重庆华邦制药有限公司、广东华南药业集团有限公司、卓和药业集团有限公司等。根据米内网数据显示,2020年吡嗪酰胺片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币8,122万元和人民币560万元。