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白云山(00874.HK):盐酸环丙沙星片通过仿制药质量和疗效一致性评价

发布时间:2020-04-22 17:37    来源媒体:格隆汇

格隆汇4月22日丨白云山(600332)(00874.HK)公布,2020年4月22日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂("白云山制药总厂")收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02866),盐酸环丙沙星片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸环丙沙星片是合成的第三代喹诺酮类抗菌药物,用于敏感菌所致的泌尿生殖系统、呼吸道、胃肠道、皮肤软组织等感染。

目前中国境内上市的盐酸环丙沙星片的生产厂家还包括浙江京新药业股份有限公司、广东华南药业集团有限公司、莱阳市江波制药有限责任公司、哈药集团制药六厂、重庆科瑞制药(集团)有限公司等。根据米内网数据显示,2018年盐酸环丙沙星片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币414万元和人民币479万元。

截至公告日,白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币461.24万元(未经审计)。2019年度该药品无生产和销售。

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