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白云山(600332.SH):盐酸环丙沙星片通过一致性评价

发布时间:2020-04-22 16:55    来源媒体:格隆汇

格隆汇4月22日丨白云山(600332)(600332.SH)公布,2020年4月22日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02866),盐酸环丙沙星片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸环丙沙星片是合成的第三代喹诺酮类抗菌药物,用于敏感菌所致的泌尿生殖系统、呼吸道、胃肠道、皮肤软组织等感染。截至公告日,白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币461.24万元(未经审计)。2019年度该药品无生产和销售。

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